Nesta segunda-feira, dia 18 de junho, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão de 79 lotes de fraldas descartáveis do modelo Tripla Proteção, da marca Huggies Turma da Mônica, fabricadas por Kimberly-Clark Brasil Indústria e Comércio de Produtos de Higiene Ltda, recomendando que os consumidores que já tenham comprado unidades consideradas irregulares evitem utilizá-las. A lista completa dos produtos consta na Resolução RE 1.562, publicada no Diário Oficial da União.
A decisão da Anvisa decorre do fato de a fabricante não informar em que condições de umidade e temperatura o produto deve ser conservado e utilizado, o que pode ocasionar reações alérgicas. Além disso, a empresa não comprovou o cumprimento dos requisitos previstos na Portaria 1480/2013, como ensaios de irritação cutânea e sensibilização. Também não foi apresentado o estudo de estabilidade para o material utilizado, o que é obrigatório. Diante disso, a Anvisa optou por retirar os produtos do mercado.
A Resolução da Anvisa determina que a empresa recolha o estoque existente no mercado.
A fabricação das fraldas deve seguir as regras de Boas Práticas de Fabricação, descritas na RDC 48/2013.
Confira no link a seguir a publicação no diário oficial da união dos lotes suspensos: <http://www.imprensanacional.gov.br/web/guest/materia/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/26174203/do1-2018-06-18-resolucao-re-n-1-562-de-15-de-junho-de-2018-26174199>.
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Publicado em: 19 de junho de 2018